解答 ３

後発医薬品は、原則として先発医薬品と有効成分、成分量、投与経路、効果・効能、用法・用量が同一であることが必要である。しかし、後発医薬品の製造方法、定量法、添加物の種類、製品の重量等は、先発医薬品と必ずしも同一である必要はない。