問266　解答 １

後発医薬品（ジェネリック医薬品）とは、先発医薬品と同じ有効成分を含有する医薬品のことである。
後発医薬品は、先発医薬品と添加物、承認を受けた効能・効果、剤形がすべて同一性を有するとは限らず、先発医薬品の欠点を改善した製品（苦味がある医薬品に糖衣コーティングをしたものなど）も存在する。


問267　解答 ２,５

後発医薬品と先発医薬品の製剤間のおける生物学的同等性を規定する薬物動態パラメータには、量的バイオアベイラビリティ(血中濃度時間曲線下面積AUC)と速度的バイオアベイラビリティ（最高血中濃度Cmax、最高血中濃度到達時間tmax）が挙げられる。