問278　解答 ５

１正しい
院内製剤を調製する場合、病院内の審査委員会で承認を得る必要がある。

２正しい
医薬品として、未承認の院内製剤を使用する場合には、患者に対するインフォームド・コンセントを十分に行い、患者から同意を得る必要がある。

３正しい
院内製剤は、調製した病院の患者のみに使用することが可能である。

４正しい
より良質な製剤を調製するために、院内製剤の効果及び副作用の監視、評価を行う。

５誤っている
医薬品副作用被害救済制度とは、医薬品を適正に使用したにもかかわらず、入院を要すると認められる程度の医療を必要とする疾病、日常生活が著しく困難になるような障害、又は死亡等の健康被害が発生した場合に、その健康被害を救済する制度のことである。ただし、設問の未承認医薬品の使用により生じた副作用については、この制度の対象とはならない。


問279　解答 ４,５

油脂性基剤として用いられるものには、白色ワセリン、プラスチベース、白色軟膏、流動パラフィンなどがある。

１誤
バニシングクリームは、o/w型のクリーム剤である。

２誤
コールドクリームは、w/o型のクリーム剤である。

３誤
マクロゴール軟膏は、水溶性基剤である。

４正
前記参照

５正
前記参照