問322　解答 ２

本問では、患者から「数日前にそちらで受け取った薬を服用してから体調が悪い」と問い合わせがあったことから、副作用が現れた可能性がある。その時の対応として、薬剤師は患者より「患者の氏名」、「服用後の経過時間」、「服用した量」、「現在の状況」を確認する必要がある。


問323　解答 ３

１誤
医薬品製造販売業者は、製造販売した医薬品についての副作用を知った場合には、その副作用の重篤度に応じて、15日以内または30日以内に厚生労働大臣に報告する義務がある。

２誤
薬局開設者、病院・診療所等の開設者または医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者等の医療関係者は、医薬品の副作用による疾病等の発生に関することを知った場合において、保健衛生上の危害の発生または拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。

３正
解説2参照

４誤
医薬品の卸売販売業者は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他適正な使用のために必要な情報を収集し、医薬関係者に提供するよう努めなければならない。

５誤
薬局開設者には、副作用報告に関する義務がある（解説2参照）。