解答 ４

治験審査委員には、①医学、歯学、薬学その他の医療又は臨床試験に関する専門的知識を有する者以外の者、②実施医療機関と利害関係を有しない者、③治験審査委員会の設置者と利害関係を有しない者を含む必要がある。　
なお、実施医療機関の長や治験責任医師、治験薬管理者などの治験チーム及び治験依頼者は、治験審査委員にはなれない。