問196　解答 ３

妊娠の検査には、hCGを測定するイムノクロマトグラフィーの原理が利用されている。
妊娠検査薬の測定原理は、抗原抗体を利用した免疫法によるもので、判定窓にはhCGに対する抗体（抗体B）がライン上に塗布されている。この抗体は、hCG以外の異物とは反応しないことが確認されており、検体に含まれるhCGが判定窓の抗体（抗体B）と結合すると試薬の成分によって、赤〜赤紫色に発色する。この発色により抗原の有無を目視により確認することができる。発色させる方法は製品によって異なるが本検査においては、金コロイド法（抗体に着色粒子として金コロイドを結合させたもの）が用いられている。以下に本検査の原理を図示する。


①採尿部
採尿部に尿をかけると、尿中hCGとマウス抗hCG標識抗体（抗体A）と結合し、抗体A−hCG複合体を形成する。毛細管現象により抗体A−hCG複合体判定窓へと移動する。また、尿中hCGと結合していない抗体Aも判定窓へと移動する。



②判定窓
①で生成した抗体A−hCG複合体とマウス抗hCG抗体（抗体B）が結合することにより、抗体A−hCG−抗体B複合体を形成し、終了確認窓へと移動する。このとき、標識が発色することでhCGの有無を確認できる。また、尿中hCGと結合していない抗体Aは抗体Bとは結合できないため、終了確認窓へと移動する。

③終了確認窓（コントロールライン）
①でhCGと反応しなかった抗体Aがウサギ抗マウスIgG抗体（抗体C）と結合し、標識が発色することにより検出終了の合図となる。なお、発色が確認されない場合は、検査無効と判定され再検査となる。

１正しい
前記参照

２正しい
前記参照

３誤っている
抗体Cはウサギ抗マウスIgG抗体であり、Yに入るのは、マウスIgGである（前記参照）。

４正しい
尿中のhCG濃度が著しく高いとき、採尿部において多くのhCGが抗体Aと結合し、抗体A−hCG複合体を形成する。その後、抗体A−hCG複合体と抗体Bが結合し、抗体A−hCG−抗体B複合体を形成し、標識が発色する。この際、通常よりも多くの複合体を形成するため、発色する線が濃くなることがある。

５正しい
終了確認窓において、抗体Cは抗体Aと結合することが目的であるため、抗体Aと結合することができるhCGの代用は可能である。


問197　解答 １,３

１正
妊娠周期より尿中hCG濃度が異なるため、検査を受ける時期が重要である。市販の妊娠検査薬は、月経周期が通常の場合、尿中hCG濃度が基準を満たす月経予定日の約10日後から検査可能となる。しかし、月経周期が不規則な場合、月経予定日の約10日後に尿中hCG濃度が基準を満たさないほど低い可能性がある。そのため、本問のように判定窓の線が薄くなってしまうことがある。したがって、「この女性の月経周期がこれまで順調であったかどうかを確認する」ことは適切である。

２誤
各窓の線が薄くても妊娠の可能性がある。市販の妊娠検査薬では、確定診断をすることができないため、産婦人科への受診を勧める（解説１参照）。

３正
判定窓の線の濃淡に関わらず妊娠の可能性がある。市販の妊娠検査薬では、確定診断をすることができないため、産婦人科への受診を勧める（解説１参照）。

４誤
妊娠初期では、尿中hCG濃度が低くなることがあり、妊娠の可能性があるため、数日後に再検査または産婦人科への受診を勧める（解説１参照）。

５誤
市販の妊娠検査薬では確定診断をすることはできないため、産婦人科への受診が必要となる。一般的に妊娠が確定した後に市町村へ妊娠の届出を行い、母子手帳が交付される。