問226　解答 ３

コホート研究（要因対照研究）は、特定の要因に曝露した集団と曝露していない集団を一定期間追跡し、研究対象となる疾病の発生率を比較することで、要因と疾病発生の関連を調べる手法である。相対危険度はコホート研究の結果から算出することができ、因果関係の判定に用いられる。




問227　解答 ４

１正しい
リチウム製剤服用量が1日900 mgを超える群の出生100人あたりの心奇形発生数は6.32人であるため、説明内容として適切である。

２正しい
リチウム製剤服用量が1日900 mgを超える群の、薬剤非服用群に対する心奇形発生の相対危険度は、6／95÷18,000／1,200,000≒4.2であるため説明内容として適切である。

３正しい
リチウム製剤服用量が1日600 mg以下、600 mg〜900 mg、900 mgを超えると増加するに伴い、出生100人あたりの心奇形発生数は2.27人、3.78人、6.32人と増加しているため、説明内容として適切である。

４誤っている
論文に記載されている図は、薬剤非服用群に対するリチウム製剤、又は薬剤非服用群に対するラモトリギン製剤服用群の心奇形発生の相対危険度とその95％信頼区間を服用量別に示したものであるため、薬剤非服用群に対するリチウム製剤、又は薬剤非服用群に対するラモトリギン製剤服用群の統計学的な有意差の有無は示すことはできる。ただし、リチウム製剤服用群とラモトリギン製剤服用群を比較した心奇形発生の相対危険度と95％信頼区間の記載はないため、ラモトリギン製剤のリチウム製剤に対する心奇形発生リスクの統計学的な有意差を判断することはできない。
なお、リチウム製剤服用群の心奇形の発生率は（5＋7＋6）÷（220＋185＋95）＝0.036であり、ラモトリギン製剤服用群の心奇形の発生率は（20＋18＋12）÷（900＋700＋400）＝0.025であるため、ラモトリギン製剤はリチウム製剤に比べ胎児の心奇形発生リスクを減少させる傾向はあると考えられる。

５正しい
ラモトリギン製剤服用群の妊婦数900＋700＋400＝2,000人のうち、心奇形発生数20＋18＋12＝50人であるため、出生100人のうち2.5人に心奇形の発生がみられる。そのため説明内容として適切である。