問312　解答 ４,５

処方1のブプレノルフィン経皮吸収型製剤は、第二種向精神薬に指定されており、リスク管理の観点から、承認条件が付与されている。
本剤を処方・使用するにあたり医師は製造販売業者の提供する講習を受講するとともに、薬剤師は処方医が講習を終了した医師であることを確認した後に調剤する必要がある。また、本剤を処方・使用する医療機関は登録医療機関として、本剤を調剤する薬局は登録薬局として登録を受ける必要がある。

１誤
薬局において麻薬を調剤するときは、麻薬小売業者の免許を必要とする。また、薬局開設者は向精神薬小売業者の免許を受けた者とみなされるため、別段の申出を行わない限り、薬局開設の許可を受けた時点で向精神薬の調剤を行うことができる。本剤は第二種向精神薬であるため、麻薬小売業者の免許を受ける必要はない。

２誤
本剤は第二種向精神薬であるため、処方医は処方箋に麻薬施用者の免許証番号を記載する必要はなく、薬局において麻薬施用者の免許証番号の確認を行う必要もない。

３誤
薬局において堅固な設備内に施錠して保管する必要がある医薬品は麻薬である。
本剤は向精神薬であるため、業務に従事する者が実地に盗難防止の注意をする場合を除き、かぎをかけた設備内で保管する必要がある。

４正
本剤は向精神薬であり、廃棄する場合には、法令に基づく許可や届出は必要ではない。

５正
薬局において所有する向精神薬につき、規定の数量以上の滅失、盗取、所在不明その他の事故が生じたときは、速やかにその向精神薬の品名及び数量その他事故の状況を明らかにするために必要な事項を、都道府県知事に届け出なければならない。


問313　解答 ２,３

１誤
本剤は、前胸部、上背部、上腕外部又は側胸部のいずれかの部位に貼るよう説明する。

２正
本剤の吸収に影響を及ぼすため、傷口や皮膚に異常がある部位は避けて貼付するよう説明する。

３正
本剤をハサミ等で切って使用すると本剤の放出速度に影響を及ぼす可能性があるため、本剤をハサミ等で切って使用しないよう説明する。

４誤
本剤の使用済み製剤は、粘着面を内側に折り貼り合わせた後、通常の医薬品と同様に廃棄するよう説明する。

５誤
本剤貼付中に体温が上昇した場合、貼付部位の温度が上昇しブプレノルフィンの吸収量が増加し、過量投与になる可能性があるため、本剤貼付中に貼った部位を温めることは避けるよう説明する。