解答 １,５

１正
毒性試験法ガイドラインは、国際的な標準化が進んでおり、医薬品においてはICHガイドライン、化学物質においてはOECDガイドラインなどがある。

２誤
発がん性試験（がん原性試験）では、ラットやマウスに被験物質を反復投与して、ほぼ一生涯（通例ラットでは24〜30ヶ月、マウスでは18〜24ヶ月）における腫瘍の発生の有無を調べる。

３誤
変異原性試験（遺伝毒性試験）は、被験物質が遺伝子変異を引き起こすかを確認する試験であり、細菌や培養細胞を用いるin vitro試験と動物を用いるin vivo試験がある。

４誤
生殖毒性試験は、被験物質を雌雄に投与し、生殖機能（性行動、性成熟、受精、妊娠、出産、哺育など）への影響を評価する試験である。

５正
アレルゲン性試験（抗原性試験）には、被験物質をマウス耳介に塗布して皮膚感作性を評価し、所属リンパ節でのリンパ球の分裂を指標とする方法（局所リンパ性試験）などがある。