解答 ２,３

１誤
被験物質の治療用量及びそれ以上の曝露に関連した生理機能に対する潜在的な望ましくない薬力学的作用を検討する試験は、安全性薬理試験である。なお、薬効薬理試験とは、目的とする治療標的（疾患）に関連した被験物質の作用や効果の機序に関する試験である。

２正
副次的薬理試験とは、被験物質の期待した治療標的（疾患）に関連しない作用（主作用以外の作用など）又は効果の機序に関する試験である。

３正
薬物動態試験とは、被験物質の吸収、分布、代謝又は排泄を明らかにするための試験である。

４誤
物理的化学的性質並びに規格及び試験方法の設定に関する試験は、構造決定、物理学的化学的性質等、規格及び試験方法の項目があり、それぞれ定められたガイドライン等を参考にして設定しなければならないが、GQPに従い実施する必要はない。

５誤
安定性試験には、長期保存試験、加速試験及び苛酷試験の3種類がある。
安定性試験は、温度、湿度、光等の様々な環境要因の影響の下での品質の経時的変化を評価し、製剤の有効期間及び医薬品の貯蔵条件の設定等に必要な情報を得るために行う試験である。