平成31年度 第104回 薬剤師国家試験問題
一般 理論問題 - 問 142

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問 142  正答率 : 85.5%

 国家試験問題

国家試験問題
医薬品等の広告に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1 医薬関係者向けの専門誌には、承認される前の医薬品の広告を掲載できる。


2 医薬関係者向けの専門誌には、医薬品医療機器等法に基づいて指定されたがんの治療薬の広告を掲載できる。


3 放送事業者や出版社は、我が国で未承認の医療機器であっても、海外で承認されていれば性能・効果を広告できる。


4 放送事業者や出版社は、医薬品の効能・効果を誇大に広告できる。


5 放送事業者や出版社は、医師が医薬品の効能・効果を保証する記事を広告できる。

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問 142    

 e-REC解説

解答 2

1 誤
医薬品、医療機器、再生医療等製品で、承認、認証を受けていけないものに関する、名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告を行なってはならないため、承認される前の医薬品の広告を掲載することはできない。

2 正
がん、肉腫及び白血病に使用される医薬品(特殊疾病用医薬品)に関する広告は、医事または薬事に関する記事を掲載する医薬関係者向けの新聞または雑誌による場合や主として医薬関係者を対象として行う場合のほか、行ってはならない。

3 誤
このような規定はない(解説1参照)。

4 誤
何人も医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品について、名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、虚偽または誇大な記事を広告することはできない。

5 誤
何人も医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品について、効能、効果または性能について、医師等がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告することはできない。

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