令和04年度 第107回 薬剤師国家試験問題
一般 理論問題 - 問 145

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問 145  正答率 : 88.8%

 国家試験問題

国家試験問題
次の分類のうち、コンタクトレンズが該当するのはどれか。1つ選べ。

1 高度管理医療機器


2 管理医療機器


3 一般医療機器


4 再生医療等製品


5 医薬部外品

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問 145    

 e-REC解説

解答 1

コンタクトレンズは高度管理医療機器に分類される。医療機器は人体へのリスクの程度により3種類に分類され、厚生労働大臣が薬事食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものである。

スクリーンショット 2022-06-16 9.36.26.png

なお、上記のリスク分類とは別に、保守点検、修理その他管理に専門的な知識を必要とするものは「特定保守管理医療機器」として指定されることがある。

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