平成30年度 第103回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 77

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問 77  正答率 : 66.2%

 国家試験問題

国家試験問題
臨床試験のうち、少数の健康な成人志願者を被験者として、忍容性、薬物動態などを中心に検討することを目的とするのはどれか。1つ選べ。

1 探索的試験


2 臨床薬理試験


3 検証的試験


4 有効性比較試験


5 医療経済学的試験

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問 77    

 e-REC解説

解答 2

臨床試験のうち、少数の健康な成人志願者を被験者として、忍容性、薬物動態などを中心に検討することを目的とするのは臨床薬理試験(第Ⅰ相試験)である。
臨床試験とは、ヒトを対象とし、医薬品等の安全性と有効性を評価することを目的とした試験であり、このうち医薬品の製造販売承認申請の際に提出すべき資料の収集のために行われる臨床試験を治験という。次に臨床試験の分類を示す。
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