平成30年度 第103回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 80

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問 80  正答率 : 82.4%

 国家試験問題

国家試験問題
ヘルシンキ宣言の理念に準拠した基準はどれか。1つ選べ。

1 GLP


2 GCP


3 QMS


4 GQP


5 GMP

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問 80    

 e-REC解説

解答 2

人を対象とした医学研究における倫理性、科学性について、1964年にヘルシンキにて開催された世界医師会総会で、臨床試験のあり方についてヘルシンキ宣言が採択された。
日本においては、1997年、ヘルシンキ宣言の理念に基づき、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)が法制化され、治験をはじめとする臨床試験はGCPに従い実施される。

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