平成31年度 第104回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 82

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問 82  正答率 : 97.4%

 国家試験問題

国家試験問題
臨床試験を遂行するに当たり、公開してはいけないのはどれか。1つ選べ。

1 利益相反


2 被験者個人情報


3 研究資金源


4 主要評価項目


5 倫理的配慮

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問 82    

 e-REC解説

解答 2

臨床試験(治験など)を遂行するに当たり、治験の依頼をした者若しくは自ら治験を実施した者又はその役員若しくは職員は、正当な理由なく、治験に関しその職務上知り得た人の秘密(被験者個人情報など)を漏らしてはならない。(医薬品医療機器等法 第80条の2)

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