平成26年度 第99回 薬剤師国家試験問題
一般 実践問題 - 問 280,281

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問 280  正答率 : 69.4%
問 281  正答率 : 72.4%

 国家試験問題

国家試験問題
65歳女性。関節リウマチで内服薬を服用していたが、十分な治療効果が認められなかったため、モノクローナル抗体（遺伝子組換え）製剤が投与されることとなった。

問280（実務）
次の製剤のうち、関節リウマチに適応があるのはどれか。２つ選べ。

１　アダリムマブ皮下注
２　ウステキヌマブ皮下注
３　トシリズマブ点滴静注用
４　トラスツズマブ注射用
５　バシリキシマブ静注用


問281（薬剤）
前問で選択した2種の注射剤に共通する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　密閉容器に保存されている。
２　遮光し、2〜8℃で保存する。
３　生理食塩液に対する浸透圧の比は6である。
４　無菌試験法に適合する。

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問 280    
問 281    
 答え合わせ

 e-REC解説

問280　解答　１、３

１　正
アダリムマブ皮下注は、完全ヒト型抗TNF−αモノクローナル抗体であり、関節リウマチに適応がある。

２　誤
ウステキヌマブ皮下注は、遺伝子組み換えヒトIgG1モノクローナル抗体であり、尋常性乾癬、関節症性乾癬に適応がある。

３　正
トシリズマブ点滴静注用は、ヒト化抗ヒトIL−6受容体モノクローナル抗体であり、関節リウマチに適応がある。

４　誤
トラスツズマブ注射用は、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体であり、HER2過剰発現が確認された乳がん、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに適応がある。

５　誤
バシリキシマブ静注用は、抗ヒトIL−2受容体α鎖（CD25）モノクローナル抗体であり、腎移植後の急性拒絶反応の抑制に適応がある。


問281　解答　２、４

１　誤
注射剤は、原則として密封容器に保存されている。

２　正
アダリムマブ皮下注、トシリズマブ点滴静注用は、光や熱により分解しやすいため、遮光し、2〜8℃で保存する。

３　誤
アダリムマブ皮下注の生理食塩液に対する浸透圧の比は約1であり、トシリズマブ点滴静注用の生理食塩液に対する浸透圧の比は約0.5〜1である。

４　正
注射剤は無菌製剤であるため、無菌試験法に適合する。

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