平成26年度 第99回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 76

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問 76  正答率 : 92.8%

 国家試験問題

国家試験問題
後発医薬品はその先発医薬品との生物学的同等性が求められている。同じ規格の内用固形製剤において、後発医薬品がその先発医薬品と同一であることが必要なのはどれか。1つ選べ。

1 製造方法
2 定量法
3 有効成分の含量
4 添加物の種類
5 製品の重量

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問 76    

 e-REC解説

解答 3

後発医薬品は、原則として先発医薬品と有効成分、成分量、投与経路、効果・効能、用法・用量が同一であることが必要である。しかし、後発医薬品の製造方法、定量法、添加物の種類、製品の重量等は、先発医薬品と必ずしも同一である必要はない。

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