平成25年度 第98回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 78

Pin Off  未ブックマーク   
問 78  正答率 : 85.5%

 国家試験問題

国家試験問題
後発医薬品を対象としていない制度はどれか。1つ選べ。

1 再審査制度
2 再評価制度
3 副作用・感染症報告制度
4 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度
5 医薬品副作用被害救済制度

 解説動画作成を要望!

 解答を選択

問 78    

 e-REC解説

解答 1

再審査制度は、新医薬品又は新医療機器に対して適用される制度であり、後発医薬品は対象外である。再評価制度、副作用・感染症報告制度、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度、医薬品副作用被害救済制度に関しては、先発医薬品だけでなく後発医薬品も対象となる。

※法律改定により、現在では新医薬品又は新再生医療等製品が対象。

 Myメモ - 0 / 1,000

e-REC 過去問解説システム上の [ 解説 ] , [ 解説動画 ] に掲載されている画像・映像・文章など、無断で複製・利用・転載する事は一切禁止いたします