平成25年度 第98回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 79

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問 79  正答率 : 73.0%

 国家試験問題

国家試験問題
医薬品の治験における一般的な第Ⅰ相試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1 多数の患者を対象とする。
2 薬物動態を調べる。
3 至適用法・用量を決定する。
4 有効性を検証する。
5 二重盲検比較試験によって実施する。

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問 79    

 e-REC解説

解答 2

医薬品の承認申請のために行われる治験(臨床試験)は、第Ⅰ相から第Ⅲ相試験までがあり、市販後に行う臨床試験として第Ⅳ相試験がある。第Ⅰ相から第Ⅲ相試験の内容を以下の表に示す。
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