平成29年度 第102回 薬剤師国家試験問題
一般 理論問題 - 問 177

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問 177  正答率 : 75.0%

 国家試験問題

国家試験問題
製剤に用いられる容器及び包装に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　容器とは、医薬品を入れるもので、栓、蓋なども含む。
２　密閉容器とは、通常の取扱い、運搬又は保存状態において、固形又は液状の異物が混入せず、内容医薬品の損失、風解、潮解又は蒸発を防ぐことができる容器である。
３　包装適格性には、製剤の保護、製剤と包装の適合性、包装に用いる資材の安全性及び投与時の付加的な機能の要素が含まれる。
４　1 mLのアンプル容器に充填された注射液についても、その容器に記載する名称は省略できない。
５　吸入エアゾール剤に用いられる定量噴霧式吸入器には、通例、気密容器を用いる。

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問 177    
 答え合わせ

 e-REC解説

解答　１、３

１　正
局方における容器とは、医薬品を入れるもので、栓、蓋など容器の一部である。

２　誤
気密容器の記述である。密閉容器とは、通常の取扱い、運搬又は保存状態において、固形の異物が混入することを防ぎ、内容医薬品の損失を防ぐことができる容器のことである。

３　正
包装適格性には、製剤の保護、製剤と包装の適合性、包装に用いる資材の安全性及び投与時の付加的な機能の要素が含まれると規定されている。

４　誤
日本薬局方において、2 mL以下のアンプル容器又はこれと同等の大きさの直接の容器もしくは直接の被包に収められたものについては、その名称中の「注射液」、「注射用」又は「水性懸濁注射液」などの文字の記載は「注」、「注用」又は「水濁注」の文字に省略することができると規定されている。

５　誤
吸入エアゾール剤に用いられる容器は、通例、耐圧性の密封容器と規定されている。

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