平成30年度 第103回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 66

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問 66  正答率 : 70.7%

 国家試験問題

国家試験問題
医薬品インタビューフォームに関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1 医薬品医療機器等法で定められた公文書である。
2 医療用医薬品添付文書を補完する三次資料である。
3 記載事項は医療用医薬品添付文書と同一である。
4 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が作成し、提供している。
5 厚生労働省が記載要領を策定している。

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問 66    

 e-REC解説

解答 2

医薬品インタビューフォームは、医療用医薬品添付文書の情報を補完する目的で、製薬企業が作成し提供している三次資料である。そのため、記載事項は医療用医薬品添付文書に比べて多く、その記載要領は日本病院薬剤師会が策定している。
なお、医薬品医療機器等法で定められた公文書である三次資料は、製薬企業が作成する添付文書である。

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