平成30年度 第103回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 80

Pin Off  未ブックマーク   
問 80  正答率 : 82.3%

 国家試験問題

国家試験問題
ヘルシンキ宣言の理念に準拠した基準はどれか。1つ選べ。

1 GLP
2 GCP
3 QMS
4 GQP
5 GMP

 解説動画作成を要望!

 解答を選択

問 80    

 e-REC解説

解答 2

人を対象とした医学研究における倫理性、科学性について、1964年にヘルシンキにて開催された世界医師会総会で、臨床試験のあり方についてヘルシンキ宣言が採択された。
日本においては、1997年、ヘルシンキ宣言の理念に基づき、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)が法制化され、治験をはじめとする臨床試験はGCPに従い実施される。

 Myメモ - 0 / 1,000

e-REC 過去問解説システム上の [ 解説 ] , [ 解説動画 ] に掲載されている画像・映像・文章など、無断で複製・利用・転載する事は一切禁止いたします