令和02年度 第105回 薬剤師国家試験問題
一般 理論問題 - 問 147

Pin Off  未ブックマーク    |  |  |   
問 147  正答率 : 84.5%

 国家試験問題

国家試験問題
医薬品の製造販売の承認拒否事由として、適切でないのはどれか。1つ選べ。

1 申請に係る医薬品が、その申請に係る効能、効果を有すると認められないとき。
2 申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著しく高価格であるとき。
3 申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著して有害な作用を有することにより、医薬品としての使用価値がないと認められるとき。
4 申請に係る医薬品の性状又は品質が、保健衛生上著しく不適当なとき。
5 申請者が、申請に係る医薬品に関する製造販売業の許可を受けていないとき。

 解説動画  ( 00:00 / 03:27 )

限定公開

 ビデオコントロール

 解説動画作成を要望!

 解答を選択

問 147    

 e-REC解説

解答 2

「申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著しく高価格であるとき」は、医薬品の製造販売の承認拒否事由に該当しない。
医薬品の製造販売の承認拒否事由について以下に示す。
スクリーンショット 2020-06-10 17.42.38.png

 Myメモ - 0 / 1,000

e-REC 過去問解説システム上の [ 解説 ] , [ 解説動画 ] に掲載されている画像・映像・文章など、無断で複製・利用・転載する事は一切禁止いたします