平成28年度 第101回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 79

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問 79  正答率 : 87.8%

 国家試験問題

国家試験問題
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準はどれか。1つ選べ。

1 GLP
2 GCP
3 GMP
4 GVP
5 GPSP

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問 79    

 e-REC解説

解答 1

1 正
GLPは、医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準である。

2 誤
GCPは、医薬品の臨床試験の実施の基準である。

3 誤
GMPは、医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準である。

4 誤
GVPは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準である。

5 誤
GPSPは、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準である。

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