薬剤師国家試験 平成31年度 第104回 - 必須問題 - 問 54

日本薬局方の溶出試験法が適用されるのはどれか。１つ選べ。

１　透析用剤
２　坐剤
３　軟膏剤
４　点耳剤
５　散剤

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解答　５

溶出試験法は、経口製剤について溶出試験規格に適合しているかどうかを判定するために行うものであり、併せて著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的としている。
溶出試験が適用される製剤として、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤などがあげられる。透析用剤、坐剤、軟膏剤、点耳剤は経口投与する製剤ではないため、溶出試験は適用されない。

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