平成25年度 第98回 薬剤師国家試験問題
一般 実践問題 - 問 338

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問 338  正答率 : 63.0%

 国家試験問題

国家試験問題
医薬品情報源に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　「医薬品・医療機器等安全性情報」は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度により収集された情報をもとに、日本医薬情報センターが発行するものである。


２　「医療用医薬品添付文書」は、医薬品医療機器等法で規定された法的根拠のある情報源である。


３　「医薬品インタビューフォーム」は、添付文書の情報を補完する目的で、日本病院薬剤師会が発行する資料である。


４　「医療用医薬品品質情報集」は、原薬の品質を評価した情報集である。


５　「医薬品安全対策情報」は、医療用医薬品添付文書の「使用上の注意」の改訂情報を収載したものである。

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問 338    
 答え合わせ

 e-REC解説

解答　２、５

１　誤
「医薬品・医療機器等安全性情報」は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度により収集された情報をもとに記載されたものであり、厚生労働省から発行される。

２　正
「医療用医薬品添付文書」は、医薬品医療機器等法で規定された法的根拠のある情報源で製薬企業から発行される。

３　誤
「医薬品インタビューフォーム」は、添付文書の情報を補完する目的で、製薬企業が発行する資料である。なお、医薬品インタビューフォームの記載要項を策定は日本病院薬剤師会が行っている。

４　誤
「医療用医薬品品質情報集」は、後発医薬品の品質評価のための進捗状況や溶質パターンなどをまとめた情報集であり、厚生労働省から発行される。

５　正
「医薬品安全対策情報」は、DSU（Drug Safety Update）ともいわれ、医療用医薬品添付文書の「使用上の注意」の改訂情報を収載したもので、日本製薬団体連合会から毎月発行される。

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