平成28年度 第101回 薬剤師国家試験問題
必須問題 - 問 78

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問 78  正答率 : 93.9%

 国家試験問題

国家試験問題
すでに承認されている医薬品について、その時点での知見に基づいて承認の可否を見直す制度はどれか。1つ選べ。

1 使用成績調査


2 医薬品リスク管理


3 薬価改定


4 再評価


5 製造販売後臨床試験

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問 78    

 e-REC解説

解答 4

すでに承認された医薬品について、その時点での医学・薬学等の学問レベルで、有効性、安全性等を再確認するのは、再評価制度である。

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