解答 １,５

１正
薬局製剤とは、薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該薬局において直接消費者に販売または授与する医薬品のことである。

２誤
薬局製剤は、都道府県知事の承認・許可を受けた薬局でしか製造・販売できない。

３誤
薬局製剤には、漢方薬を主体とした漢方製剤（葛根湯など）も含まれる。

４誤
薬局製剤を製造する際、薬局製剤指針に記載されている製造方法にしたがって製造しなければならない。よって、薬局製剤は薬局独自の品目を、独自の製法によって製造することは不可能である。

５正
薬局製剤の製造販売にあたっては、添付文書を作成することに加え、医薬品の封、直接の容器への表示、医薬品の試験、作業（管理）記録の作成と保存が義務付けられている。