問190
みんなの正答率 87.2%
QUESTION ▪ 第103回 薬剤師国家試験 一般理論問題
医薬品リスク管理計画（Risk Management Plan：RMP）に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。
1
RMPは、治験の第三相試験を開始するまでに策定しなければならない。
正解
2
安全性検討事項は、重要な特定されたリスク、重要な潜在的リスク、重要な不足情報に分類される。
正解
3
市販直後調査は、医薬品安全性監視計画に含まれる。
正解
4
添付文書の作成や改訂は、リスク最小化計画には含まれない。
正解
5
バイオ後続品については、RMPを策定しなくてもよい。
正解
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