問304　解答 ２,４

１誤
主要評価項目（Primary outcome）は、手術部位感染（Surgical-site infection）の発症数および発症率（no.（％））である。

２正
手術部位感染（Surgical-site infection）の相対リスク（Relative Risk）が0.55とあることから、相対リスク減少率は1−0.55＝0.45（45％）となるため、クロルヘキシジン群ではポピドンヨード群と比べて、手術部位感染のリスクが45%減少すると読み取ることができる。

３誤
クロルヘキシジン群とポピドンヨード群の深部手術部位感染（Deep incisional）の相対リスクの95％信頼区間（95％CI）が、0.17−1.15と1を挟んでいるため、統計学的に有意に小さいとは言い切れない（統計学的に有意ではない）。

４正
クロルヘキシジン群とポピドンヨード群の入院期間の中央値（Median length of hospital stay）は4日間である。

５誤
再入院（Hospital readmission）の症例数（no.）が、クロルヘキシジン群で19例、ポピドンヨード群で25例だと読み取ることはできるが、再入院までの期間は記載されていない。


問305　解答 １,４

１正
この研究は、無作為に患者をクロルヘキシジン群とポピドンヨード群に割付けしている無作為化試験（Randomized trial）であるため、介入研究である。

２誤
主要評価項目（Primary outcome）とは、主要な目的に基づく客観的評価が可能な項目のことである。一方、真のアウトカム（true outcome）とは、より本質的な変化の直接評価が可能な項目のことであり、Primary outcomeとは意味合いが異なる。

３誤
無作為化試験（Randomized trial）では、割付けをランダムにすることで、交絡因子を制御することができる。

４正
ITT（intention-to-treat）解析とは、割り付けられた対象者が治療を途中で脱落したか、最後まで完結したかに関わらず、当初に割り付けた群にしたがって解析を行う手法である。そのため、当初の患者背景因子の同等性が保持したまま解析することができる。

５誤
生存時間分析とは、イベントが起こるまでの時間とイベントとの間の関係を分析したものであるが、今回はそれに関する分析は行なっていない。