問147
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QUESTION ▪ 第105回 薬剤師国家試験 一般理論問題
医薬品の製造販売の承認拒否事由として、適切でないのはどれか。１つ選べ。
1
申請に係る医薬品が、その申請に係る効能、効果を有すると認められないとき。
正解
2
申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著しく高価格であるとき。
正解
3
申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著して有害な作用を有することにより、医薬品としての使用価値がないと認められるとき。
正解
4
申請に係る医薬品の性状又は品質が、保健衛生上著しく不適当なとき。
正解
5
申請者が、申請に係る医薬品に関する製造販売業の許可を受けていないとき。
正解
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