解答 ２,４

日本薬局方においてL−エチルシステイン塩酸塩の純度試験は、硫酸塩試験法や重金属試験法などを行うと規定されている。
重金属試験法は、医薬品中に混在する重金属の限度試験である。この重金属とは、酸性で硫化ナトリウム試液によって呈色する金属性混在物をいい、その量は鉛（Pb）の量として表す。医薬品各条には、重金属（Pbとして）の限度をppmで（　）内に付記する。
硫酸塩試験法は、医薬品中に混在する硫酸塩の限度試験である。医薬品各条には、硫酸塩（SO4として）の限度をパーセント（%）で（　）内に付記する。

１誤
硫酸塩試験法においては、検液及び比較液に、塩化バリウム試液2 mLずつを加えて混和し、黒色の背景を用いて混濁を比較する。

２正
重金属試験法においては、検液及び比較液に、硫化ナトリウム試液1滴ずつを加えて混和すると、重金属の濃度に比例して暗系色を呈するため、その濃さを白色の背景を用いて比較する。

３誤
アは硫酸である。日本薬局方において、L−エチルシステイン塩酸塩の硫酸塩試験法は、次のように規定されている。「本品0.6 gをとり、試験を行う。比較液には、0.005 mol/L硫酸0.35 mLを加える（0.028%以下）。

４正
イは鉛である。日本薬局方において、L−エチルシステイン塩酸塩の重金属試験法は、次のように規定されている。本品1.0 gをとり、第1法により操作し、試験を行う。比較液には鉛標準液1.0 mLを加える（10 ppm以下）。

５誤
ウは10である。比較液に含まれる重金属が鉛0.01 mgであるため、本品1.0 g中に含まれる重金属は鉛に換算すると0.01 mg以下となる。したがって、0.01 mg/1.0 g＝10 µg/1.0 g＝10 ppmとなる。