問280　解答 ３

まず、バルプロ酸Naの1日あたりの成分量を求める。
バルプロ酸Naシロップ5%は、100 mL中にバルプロ酸Naを5 g（5000 mg）含有する。
バルプロ酸Naの1日あたりの成分量をx mgとすると、処方より1日あたりの製剤量は12 mLなので、
製剤量：成分量 ＝ 100 mL：5000 mg ＝ 12 mL：x mgより
x ＝ 600 mgとなる。

次に、成分量が600 mgとなる、セレニカR顆粒40%の製剤量を求める。
セレニカR顆粒40%は、1 g中にバルプロ酸Naを400 mg含有する。
バルプロ酸Naを600 mg含有するセレニカR顆粒40%の製剤量をy gとすると、
製剤量：成分量 ＝ 1 g：400 mg ＝ y g：600 mgより
y ＝ 1.5 g

セレニカR顆粒40%は徐放性の製剤であり、1日1回経口投与する製剤であるため、1回1.5 g、1日1回朝食後（選択肢３）の投与が適切である。


問281　解答 ３,５

セレニカR顆粒40%は、バルプロ酸Naを含む核顆粒のまわりを水によりゲル化する高分子（ゲル基剤）でコーティングし、更にそのまわりを水不溶性フィルムでコーティングした膜制御拡散型の徐放性顆粒剤である。
消化管内において、消化液が顆粒内に浸透し、第1段階でゲル基剤が、第2段階で水不溶性フィルムがそれぞれバルプロ酸Naの溶出を制御する。



１誤
水不溶性フィルムとしてエチルセルロースが用いられている。なお、ヒドロキシプロピルセルロースは水溶性の高分子である。

２誤
消化液によって膨潤するゲル基剤として、ヒドロキシプロピルセルロースやカルボキシビニルポリマーが用いられている。

３正
本剤は膜制御型の徐放性顆粒剤であり、薬物の放出速度はFickの法則に従う。したがって、製剤内部の薬物が飽和濃度で、シンク条件が保たれる間は、薬物が一定速度で放出される。

４誤
本剤は膜制御型の徐放性顆粒剤であり、薬物の放出量はHiguchi式に従わない。なお、製剤からの累積薬物放出量の時間推移がHiguchi式に従うのは、不溶性マトリックス型の徐放性製剤である。

５正
本剤投与後、薬物を放出した後の残渣が便中に排出される。