問306　解答 １,２

１正
指に付着した糖分は、血糖値を偽高値とする可能性があるため、穿刺前は必ず流水で手を洗うよう指導する。なお、測定時に手がぬれている場合にも正しく測定できない可能性があるため、洗った手をしっかり乾燥させるよう指導する。

２正
解説1参照

３誤
指先の冷え等で血流が悪くなると、穿刺しても血液が出にくくなる場合があるため、穿刺前は指先を温めるように指導する。

４誤
穿刺しても血液が出ない場合に指先を強く押して血液を絞り出すと、間質液が混ざり正しい数値が得られない可能性があるため、無理に絞り出さないように指導する。

５誤
1回の穿刺で血液が測定用チップに十分に吸引できず測定できなかった場合に同じチップを用いて測定をすると、正しい数値が得られない可能性があるため、新しいチップで測定するように指導する。


問307　解答 １,５

１正
薬局で高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器を販売する場合には、薬局開設の許可のほかに、高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業の許可を受ける必要がある。

２誤
医療機器による健康被害は、健康被害救済制度の救済給付の対象ではない。独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う健康被害救済制度は、許可医薬品及び許可再生医療等製品の副作用又は許可生物由来製品及び許可再生医療等製品を介した感染等による健康被害の救済を目的とする制度である。

３誤
本医療機器は、高度管理医療機器及び特定保守管理医療機器であるため、一般医療機器ではない。

４誤
本医療機器は製造販売の届出を行ったものではない。本医療機器は、医療機器承認番号が付されていることから、製造販売の承認を受けたものと判断できる。

５正
本医療機器は特定保守管理医療機器である。特定保守管理医療機器とは、医療機器のうち、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とすることから、その適正な管理が行われなければ疾病の診断、治療又は予防に重大な影響を与えるおそれがあるものとして、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定するものをいう。