解答 ５

医療機関において特定生物由来製品を患者に投与した際に、特定生物由来製品取扱医療関係者は次の事項を記録しなければならない。

①患者（特定生物由来製品の使用の対象者）の氏名及び住所
②製品（特定生物由来製品）の名称及び製造番号又は製造記号
③患者（特定生物由来製品の使用の対象者）に使用した年月日
④その他製品（特定生物由来製品）に係る保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必要な事項

したがって、医療機関において特定生物由来製品を患者に投与した際に、特定生物由来製品取扱医療関係者による記録が必要な項目に該当しないのは、製品を購入した卸売販売業者の名称である。