解答 ３

１正しい
医薬品副作用被害救済制度とは、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による健康被害（入院を要すると認められる程度の医療を必要とする疾病、日常生活が著しく困難になるような障害、又は死亡等）が発生した場合に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が医療費等の副作用救済給付を行い、その健康被害を救済する制度である。

２正しい
医薬品の健康被害による救済は、副作用救済給付（医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭費）によって行われる。

３誤っている
救済給付金は、許可医薬品製造販売業者からの拠出金で賄われている。なお、副作用救済給付に係る事務費の1/2については、国の補助金で賄われている。

４正しい
救済給付の請求は、健康被害を受けた本人等が独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に対して行う。

５正しい
輸血用血液製剤などの生物由来製品を介した感染による健康被害は、医薬品副作用被害救済制度の救済対象とはならない。なお、生物由来製品を介した感染による健康被害は、生物由来製品感染等被害救済制度の救済対象となる。