解答 ４

血液製剤類は、医薬品医療機器等法において、特定生物由来製品に指定されている。病院において特定生物由来製品を使用した場合、製品名、ロット番号（製造番号）、当該製剤の投与日又は処方日、投与又は処方を受けた患者の氏名、住所と管理簿に記載するとともに、少なくとも20年間は保管しなければならない。