問141
みんなの正答率 38%
QUESTION ▪ 第98回 薬剤師国家試験 一般理論問題
医薬品等の製造業の許可に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。
1
処方せん医薬品を製造するには、第一種医薬品製造業の許可を受ける必要がある。
正解
2
薬局等構造設備規則に適合することが、許可の要件となっている。
正解
3
医薬品製造業の許可を受けていれば、医薬部外品も製造することができる。
正解
4
製造品目を追加する場合には、追加品目ごとに許可申請が必要である。
正解
5
薬局製造販売医薬品を製造する薬局は、薬局ごとに製造業の許可が必要である。
正解
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