薬剤師国家試験 平成27年度 第100回 - 一般 実践問題 - 問 339

薬局製造販売医薬品(薬局製剤)の製造・販売に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1 薬局における設備・器具で製造し、その薬局において直接消費者に販売又は授与する医薬品である。
2 薬局製剤は、厚生労働大臣の承認・許可を受けた薬局でしか製造・販売できない。
3 薬局製剤は、漢方薬を主体とした漢方製剤は含まれない。
4 薬局製剤は薬局独自の品目を、独自の製法によって製造することが可能である。
5 薬局製剤の製造販売にあたっては添付文書を作成する。

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