薬剤師国家試験 令和08年度 第111回 - 必須問題 - 問 75

日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。１つ選べ。

１　用法・用量
２　効能・効果
３　副作用
４　性状
５　相互作用

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解答　４

日本薬局方は、わが国の医薬品の品質を適正に確保するために必要な規格・基準及び標準的試験法等を示す公的な規範書である。
日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目は、下記のうち必要のある項目である。
日本名、英名、ラテン名（生薬関係品目のみ）、日本名別名、構造式、分子式及び分子量（組成式及び式量）、化学名、ケミカル・アブストラクツ・サービス（CAS）登録番号、基原、成分の含量規定、表示規定、製法、製造要件、性状、確認試験、示性値、純度試験、意図的混入有害物質、乾燥減量、強熱減量又は水分、強熱残分、灰分又は酸不溶性灰分、製剤試験、その他の特殊試験、定量法、貯法、有効期間、その他

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