問306　解答 ５

皮膚粘膜眼症候群（スティーヴンス・ジョンソン症候群：SJS）の初期症状には、高熱（38℃以上）、目の充血、まぶたの腫れ、目が開けづらい、唇のただれ、排尿・排便時の痛み、のどの痛みなどが挙げられ、これらの症状が現れた際は、直ちに医師又は薬剤師に連絡することとされている。
したがって、薬剤師がケアカンファレンスで、他職種に確認して欲しいと伝えるべき初期症状の中で緊急性が最も低いのは、筋肉のこわばりである。


問307　解答 １,４

１正
安全性速報（ブルーレター）は、保健衛生上の危害発生・拡大の防止のため、緊急安全性情報を配布するほどの緊急性はないが、迅速に注意喚起を図る必要性のある情報を、厚生労働省の指示を受けた日から１ヶ月以内に、製薬企業が医療関係者に配布伝達するものである。

２誤
医薬品インタビューフォームは、医療用医薬品添付文書等の情報を補完する目的で製造販売業者が作成する資料であり、安全性情報を迅速に周知するために用いられる手段ではない。

３誤
医薬品リスク管理計画（RMP）は、医薬品の開発段階、承認審査時から製造販売後のすべての期間において一貫した安全対策の実施、リスク管理を目的に策定されるものであり、安全性情報を迅速に周知するために用いられる手段ではない。

４正
医薬品医療機器情報配信サービス（PMDAメディナビ）は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が医薬品等の安全性に関する重要な情報が発出された際に、PMDAメディナビの登録を行なった医薬関係者等に対し、適時、その情報が電子メールにより通知される。

５誤
定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）は、医薬品の製造販売業者が当該医薬品と同一成分を製造販売している各国の関連企業から安全性情報を収集し、分析評価した結果をまとめた報告書であり、安全性情報を迅速に周知するために用いられる手段ではない。