解答 ２,４

１誤
長期保存試験のデータによると、25℃/60%RH、PTP、アルミ袋（乾燥剤入り）の条件で保存した場合、OD錠10 mg、OD錠20 mg、OD錠40 mgは36ヶ月間（3年間）変化がなかったことから、室温（1〜30℃）で60％RHを越えない場合はPTPシート包装で3年間安定に保管できると解釈できる。しかし、OD錠5 mgは同条件で保存した場合のデータが、24ヶ月（2年間）分しかないため、3年間安定に保管できると解釈することはできない。

２正
加速試験のデータによると、40℃/75%RH、PTP、アルミ袋（乾燥剤入り）の条件で保存した場合、全OD錠は6ヶ月間変化がなかったことから、より穏やかな条件である25℃/75％RHであれば、アルミ袋（乾燥剤入り）で6ヶ月間安定に保管できると解釈することができる。

３誤
過酷試験のデータによると、25℃/75％RH、ガラス製シャーレ（解放）の条件で保存した場合、全OD錠が3ヶ月で硬度が低下している。より穏やかな条件である25℃/60％RHであれば、3ヶ月で硬度が低下しない可能性もあるが、3ヶ月で硬度が低下すると解釈することはできない。

４正
過酷試験のデータによると、2000 lx、25℃/60%RH、ガラス製シャーレ（解放）の条件で保存した場合、全OD錠が25日間（総照度120万lx・hr÷2000 lx＝600 hr＝25日）変化がなかったことから、より穏やかな条件である25℃/50%RHの条件であれば、無包装状態でも光には比較的安定であると解釈することができる。

５誤
加速試験のデータによると、40℃/75%RH、プラスチックボトル（乾燥剤入り）の条件で保存した場合、OD錠20 mgは6ヶ月間変化がなかったことから、6ヶ月間外観変化はないと解釈できる。しかし、含量の低下については本データから確認することはできない。