解答 ２

医薬品の回収は、回収される製品によりもたらされる健康への危険性の程度により、以下のとおり個別回収ごとに、Ⅰ、Ⅱ又はⅢの3つのクラスに分類されている。



クラスⅠの回収情報が出されているので、この製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況である。この病院では、該当ロットの製剤が1本患者の手に渡っているので、速やかに患者に連絡をとり、使用した患者の状況を把握するなど、しかるべき対応をとらなければならない。

１誤
クラスⅠに分類される医薬品のため、患者の状態を確認し必要に応じて受診勧奨を行うとともに、該当する医薬品の回収および代替品と交換（使用の有無に関わらず）を行うことが適切である。

２正
解説１参照。

３誤
回収情報が出された場合、該当する医薬品を薬剤師が直ちに回収する。

４誤
回収情報が出された場合、該当ロットの製剤を回収し、代替品の提供は無償で行う。

５誤
回収は、該当ロットの製剤のみ行う。