問280　解答 １,５

１正
本剤を投与した時の副作用として骨髄抑制があるため、投与前に好中球数及び血小板数が減少していないかを確認する必要がある。

２誤
本剤は、ヒト由来成分のアルブミンを用いた製剤であるが、過敏症予防のための前投与は不要とされている。なお、過敏症予防のための前投与が必要とされている製剤は、ポリオキシエチレンヒマシ油及び無水エタノールを溶媒として使用したパクリタキセル製剤であり、本剤の添加剤に対する過敏症予防のためにステロイド剤や抗ヒスタミン剤の前投薬が必要とされている。

３誤
本剤は必ず生理食塩液で懸濁して用いることとなっており、ブドウ糖液は使用しない。なお、投与時に血管痛が出た場合は、投与を一旦中止し、針を差し替えるなど適切な処置を行う。

４誤
本剤に含まれるアルブミンが、フィルターに吸着し目詰まりを起こす可能性があるため、投与時にはインラインフィルターを使用しないこととされている。

５正
本剤は添加物としてヒト血液由来成分を含有しているため、感染症の伝播を防止するための安全対策が講じられているが、ヒト血漿を原料としていることに由来する感染症伝播のリスクを完全に排除することができないことを、患者に説明し、理解を得るよう努めなければならない。


問281　解答 １

１正
本剤は、水に難溶性のパクリタキセルをアルブミンに可逆的に結合させることによって、血中で速やかに崩壊するナノ粒子とした製剤である。

２誤
本剤は生分解性高分子を含有していない。有効成分を生分解性高分子でマイクロカプセル化した製剤には、リュープリン®️注射用（リュープロレリン酢酸塩注射用）などがある。

３誤
パクリタキセルとアルブミンの結合は可逆的であるため、共有結合ではない。

４誤
本剤の添加剤は人血清アルブミンのみであり、アルコールや界面活性剤は添加されていない。他のパクリタキセル製剤（タキソール®️など）では、無水エタノールやポリオキシエチレンヒマシ油が添加されている。

５誤
アルブミンの添加は膠質浸透圧を調整することが目的ではない。