解答 １

ヘルシンキ宣言は、世界医師会が策定した、本人を特定できるヒトの試料またはデータを用いる研究を含む、人間の参加者を含む医学研究の倫理的原則の声明である。

１正
前記参照

２誤
研究計画書には、研究の目的、方法、予想される利益と潜在的なリスクや負担、資金源、潜在的な利益相反、プライバシーと秘密を守るための措置などに関する情報を含めるべきとされている。

３誤
インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象者にしても良い。インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象とする医学研究においては、医師または他の有資格者は、参加候補者が表明した意向や価値観を考慮して、法的に権限を与えられた代理人にインフォームド・コンセントを求めなければならない。

４誤
研究倫理委員会（倫理審査委員会）の審査は、研究開始前に受けなければならない。

５誤
経済的利益を含む医学研究の目的はいずれも、個々の研究参加者の権利及び利益よりも優先されることがあってはならない。