薬剤師国家試験平成27年度第100回 - 一般実践問題 - 問 339

薬局製造販売医薬品（薬局製剤）の製造・販売に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　薬局における設備・器具で製造し、その薬局において直接消費者に販売又は授与する医薬品である。
２　薬局製剤は、厚生労働大臣の承認・許可を受けた薬局でしか製造・販売できない。
３　薬局製剤は、漢方薬を主体とした漢方製剤は含まれない。
４　薬局製剤は薬局独自の品目を、独自の製法によって製造することが可能である。
５　薬局製剤の製造販売にあたっては添付文書を作成する。