薬剤師国家試験平成28年度第101回 - 一般理論問題 - 問 142

医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。１つ選べ。

１　製造業の許可は、品目ごとに受けなければならない。
２　製造業の許可には、第1種と第2種の区分がある。
３　製造業の許可については、GQPが許可要件である。
４　製造販売業者が、医薬品を自社工場で製造する場合には、製造業の許可が必要である。
５　製造販売業者が、自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可が必要である。