薬剤師国家試験平成29年度第102回 - 一般理論問題 - 問 141

医薬品医療機器等法に規定される医療機器に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　人の疾病の診断、治療又は予防に使用されることを目的としたプログラムも医療機器に該当することがある。
２　人体に対するリスクの大きさによって、「高度管理医療機器」、「管理医療機器」、「一般医療機器」に分類される。
３　添付文書の記載事項は法令で定められていない。
４　再生医療等製品も医療機器に含まれる。
５　高度管理医療機器の販売においては、薬剤師による対面での情報提供が義務付けられている。