薬剤師国家試験 平成31年度 第104回 - 一般 実践問題 - 問 318,319
30歳女性。甲状腺機能亢進症に対し、チアマゾールで外来治療中に、無顆粒球症が発生し死亡に至った。なお、併用薬はない。
問318（法規・制度・倫理）
この病院で安全管理を担当している薬剤師が取るべき対応として、法令上適切なのはどれか。２つ選べ。
１ 製造販売業者には副作用等の報告義務があるので、副作用情報収集に積極的に協力した。
２ 無顆粒球症は添付文書に記載されている既知の副作用なので、製造販売業者が行う情報収集には協力する必要はないと考えた。
３ 医薬関係者には死亡日から15日以内に報告する義務があるため、直ちに死亡例について医薬品医療機器総合機構宛てに報告した。
４ この副作用の発生に対しては、保健衛生上の危害の発生の防止又は拡大を防止するため、医薬品医療機器総合機構宛てに報告した上で、その調査に協力することにした。
５ 医療機関には記録の保管義務があるため、副作用が生じた原因、その対応状況などについて記録を作成して、1年間保存することにした。
問319（実務）
本剤の添付文書には、下記のような記述がある。無顆粒球症の副作用の発見のためには、白血球分画のうち、どの細胞の数を調べればよいか。１つ選べ。
１ リンパ球
２ 単球
３ 好酸球
４ 好中球
５ 好塩基球
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