薬剤師国家試験 平成31年度 第104回 - 必須問題 - 問 67

要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書への記載項目に該当しないのはどれか。１つ選べ。

１　製品の特徴
２　使用上の注意
３　効能または効果
４　臨床成績
５　用法及び用量

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解答　４

要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書の記載項目には計11項目あり、改定年月、添付文書の必読及び保管に関する事項、販売名・薬効名及びリスク区分、製品の特徴、使用上の注意、効能又は効果、用法及び用量、成分及び分量、保管及び取扱上の注意、消費者相談窓口、製造販売業者の氏名又は名称及び住所がこれに該当する。
なお臨床成績は、医療用医薬品の添付文書に必要な記載項目である。

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